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咖啡因

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Kafeiyin
    英文名:Caffeine
    书页号:2000年版二部-387
                       C8H10N4O2.H2O 212.21
  本品为1,3,7-三甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮一水合物。按干燥品计算,含C8H10N4O2 不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色或带极微黄绿色、有丝光的针状结晶;无臭,味苦;有风化性。
  本品在热水或氯仿中易溶,在水、乙醇或丙酮中略溶,在乙醚中极微溶解。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为235 ~238 ℃。

    【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
  (2) 取本品的饱和水溶液5ml ,加碘试液5 滴,不生成沉淀;再加稀盐酸3 滴,即生成红棕色的沉淀,并能在稍过量的氢氧化钠试液中溶解。
   (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集250图)一致。

    【检查】 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水50ml,加热煮沸,放冷,溶液应澄清。            有关物质 取本品,加氯仿-甲醇(3:2) 制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加上述溶剂稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于硅胶GF254 薄层板上,以正丁醇-丙酮-氯仿-浓氨溶液(40:30:30:10) 为展开剂,展开后,取出,晾干,在紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过 8.5%;如为无水咖啡因,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。
  重金属 取本品0.5g,加水20ml,加热溶解后,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)
2ml 与水适量使成25ml(必要时滤过),依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加醋酐-冰醋酸(5:1) 的混合液25ml,微热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.42mg 的C8H10N4O2 。

    【类别】 中枢兴奋药。

    【贮藏】 密封保存。





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