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依他尼酸钠

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Yitanisuanna
    英文名:Sodium Etacrynate
    书页号:2000年版二部-394
                        C13H11Cl2NaO4 325.12
  本品为[4-(2-亚甲基-1- 氧代丁基 )-2,3-二氯苯氧基] 乙酸钠。按干燥品计算,含C13H11Cl2NaO4不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色粉末;无臭,味苦涩。
  本品在水中溶解,在乙醇中微溶。

    【鉴别】 (1) 取本品,照依他尼酸项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集197 图)一致。
  (3) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 酸度 取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5 ~7.0 。
  干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0 %(附录Ⅷ L)。
  重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
  无菌 取本品,分别加灭菌水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。

    【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于16.26mg的C13H11Cl2NaO4 。

    【类别】 利尿药。

    【贮藏】 遮光,严封保存。

    【制剂】 注射用依他尼酸钠





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