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注射用依他尼酸钠

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Zhusheyong Yitanisuanna
    英文名:Sodium Etacrynate for Injection
    书页号:2000年版二部-395
    
  本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。按平均装量计算,含依他尼酸钠(C13H11Cl2NaO4)应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为白色粉末;无臭,味苦涩。

    【鉴别】 取本品,照依他尼酸钠项下的鉴别试验,显相同的结果。

    【检查】 酸度 取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5 ~7.0 。
  干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
  无菌 取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约 0.15g,照依他尼酸项下的方法测定。每1ml 溴滴定液(0.1mol/L)相当于16.26mg 的 C13H11Cl2NaO4。

    【类别】 同依他尼酸钠。

    【规格】 25mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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