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乳酸钠注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Rusuanna Zhusheye
    英文名:Sodium Lactate Injection
    书页号:2000年版二部-409
    
  本品为乳酸钠的灭菌水溶液。含C3H5NaO3应为标示量的95.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】 本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 pH值 应为6.0 ~7.5 (附录Ⅵ H)。
  热原 取本品,加灭菌注射用水稀释成每1ml 中含乳酸钠25mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射10ml,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品1ml ,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,照乳酸钠溶液项下的方法,自“加冰醋酸15ml与醋酐2ml ”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg 的C3H5NaO3。

    【类别】 同乳酸钠溶液。

    【规格】 (1) 20ml:2.24g (2) 50ml:5.60g

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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