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炔诺酮片

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Quenuotong Pian
    英文名:Norethisterone Tablets
    书页号:2000年版二部-421
    
  本品含炔诺酮(C20H26O2)应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【制法】 取适宜辅料制成片芯,外包含炔诺酮糖衣。

    【性状】 本品为糖衣片。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于炔诺酮10mg),加乙醇1ml 溶解后,离心,取上清液,照炔诺酮项下的鉴别(1) 项试验,显相同反应。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定。在240nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中研细,用无水乙醇适量,分次转移至100ml 量瓶中,并置水浴中保温15分钟,时时振摇,使炔诺酮溶解,放冷至室温,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A)在240nm 的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸收系数(E1% 1cm)为571 计算出每片含炔诺酮的量。含量均匀度的限度为±20%,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔诺酮10mg)置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使炔诺酮溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在240nm 的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸收系数(E1%1cm)为571 计算,即得。

    【类别】 同炔诺酮。

    【规格】 (1) 0.625mg  (2) 2.5mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。





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