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法莫替丁注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Famotiding Zhusheye
    英文名:Famotidine Injection
    书页号:2000年版二部-426  本品为法莫替丁的灭菌水溶液,含法莫替丁(C8H15N7O2S3)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与法莫替丁对照品峰的保留时间一致。

    【检查】颜色 取本品,依法检查(附录Ⅸ A 第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深。
  pH值 应为4.5~6.0(附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,并用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照法莫替丁片含量测定项下的方法测定,即得。

    【类别】同法莫替丁。

    【规格】2ml:20mg

    【贮藏】遮光,密闭保存。





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