拼音名：Juyuansuan Yi’anqin Pian
英文名：Diethylcarbamazine Citrate Tablets
书页号：2000年版二部－452
本品含枸橼酸乙胺嗪(C10H21N3O.C6H8O7)应为标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于枸橼酸乙胺嗪0.2g），加水10ml，振摇使枸橼酸乙胺嗪溶解，滤过，滤液照枸橼酸乙胺嗪项下的鉴别试验，显相同的反应。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸乙胺嗪 0. 25g ），置具塞锥形瓶中，加酒石酸（临用前，研细，在105℃干燥2 小时）
0.20g 与冰醋酸10ml，用小火加热微沸3 ～5 分钟，放冷，加醋酐5ml 与结晶紫指示液1 滴，摇匀，用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至近终点时，强力振摇2 分钟，继续滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.14mg 的C10H21N3O.C6H8O7。
【类别】 同枸橼酸乙胺嗪。
【规格】 (1) 50mg (2) 100mg
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
|
|
