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枸橼酸氯米芬胶囊

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Juyuansuan Lumifen Jiaonang
    英文名:Clomifene Citrate Capsules
    书页号:2000年版二部-463
    
  本品含枸橼酸氯米芬(C26H28ClNO.C6H8O7) 应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 223nm±2nm与290nm±2nm 的波长处有最大吸收。
  (2) 本品的内容物显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于枸橼酸氯米芬50mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量,振摇30分钟使枸橼酸氯米芬溶解后,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀;另取枸橼酸氯米芬对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml 中含25μg 的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在290nm±2nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【类别】 同枸橼酸氯米芬。

    【规格】 50mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。





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