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哈西奈德溶液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Haxinaide Rongye
    英文名:Halcinonede Solution
    书页号:2000年版二部-472
    
  本品含哈西奈德 (C24H32CIFO5)应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为无色澄明微黏的液体。

    【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。

    【检查】 装量 应符合最低装量检查法(附录Ⅹ F)的规定。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。甲醇-水-乙醚(76:24:4)为流动相;检测波长238nm。理论板数按哈西奈德计算应不低于2500,哈西奈德和内标物质峰的分离度应符合要求。
  内标溶液的制备 取黄体酮适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 中约含150μg的溶液,即得。
  测定法 取哈西奈德对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 中约含100μg的溶液;精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml ,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取20μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

    【类别】 同哈西奈德。

    【规格】 (1) 0.1%  (2) 0.025%

    【贮藏】 避光,密闭保存。





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