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氟尿嘧啶注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Funiaomiding Zhusheye
    英文名:Fluorouracil Injection
    书页号:2000年版二部-473
    
  本品为氟尿嘧啶的灭菌水溶液。含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2) 应为标示量的93.0%~107.0 %。

    【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取本品2ml ,加溴试液1ml ,振摇,溴液的颜色即消失;加氢氧化钡试液2ml ,生成紫色沉淀。
  (2) 取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml ,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品2 滴,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm 的波长处有最大吸收,在232nm 的波长处有最小吸收。

    【检查】 pH值 应为8.4 ~9.2 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B页)。

    【含量测定】 精密量取本品适量,用盐酸溶液(9→1000) 定量稀释成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm 的波长处测定吸收度,按C4H3FN2O2 的吸收系数(E1% 1cm)为552 计算,即得。

    【类别】 同氟尿嘧啶。

    【规格】 10ml:0.25g

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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