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氟哌啶醇注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Fupaidingchun Zhusheye
    英文名:Haloperidol Injection
    书页号:2000年版二部-475
    
  本品为氟哌啶醇加乳酸适量制成的灭菌水溶液。含氟哌啶醇(C21H23ClFNO2)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取本品3 滴,照氟哌啶醇项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
  (2) 避光操作。取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 244nm的波长处有最大吸收,在232nm±2nm 的波长处有最小吸收。

    【检查】 pH值 应为 2.8~ 3.6(附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 避光操作。精密量取本品适量,用盐酸溶液(9→100)-甲醇(1:99)定量稀释成每1ml 中约含氟哌啶醇10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 244nm的波长处测定吸收度,按C21H23ClFNO2的吸收系数(E1% 1cm)为353计算,即得。

    【类别】 同氟哌啶醇。

    【规格】 1ml:5mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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