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氢化可的松软膏

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Qinghua Kedisong Ruangao
    英文名:Hydrocortisone Ointment
    书页号:2000年版二部-481
    
  本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为乳剂型基质的乳白色软膏。

    【鉴别】 取本品约5g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照下述方法试验。
  (1) 取残渣少许,加乙醇1ml 溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml ,在70℃加热15分钟,即显黄色。
  (2) 取残渣少许,加硫酸2ml ,摇匀,放置5分钟,溶液显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。

    【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取氢化可的松对照品20mg,置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 精密称取适量(相当于氢化可的松20mg),置烧杯中,加无水乙醇约30ml,在水浴上加热使溶解,再置冰水中冷却,滤过,滤液置100ml 量瓶中,如此提取 3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液1ml ,摇匀,各再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml ,摇匀,在25℃的暗处放置40~45分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【类别】 同氢化可的松。

    【规格】 (1) 10g:25mg   (2) 10g:100mg

    【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。





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