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氢溴酸山莨菪碱注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Qingxiusuan Shanlangdangjian Zhusheye
    英文名:Anisodamine Hydrobromide Injection
    书页号:2000年版二部-487
    
  本品为氢溴酸山莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸山莨菪碱(C17H23NO4.HBr) 应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取本品1ml,置水浴上蒸干后,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  (2) 取本品1ml ,置水浴上蒸干,残渣照氢溴酸山莨菪碱项下的其他生物碱检查法试验,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置,应与对照品溶液的主斑点相同。
  (3) 本品显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 pH值 应为 3.5~ 5.5(附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml 中约含氢溴酸山莨菪碱70μg 的溶液,作为供试品溶液,照氢溴酸山莨菪碱片项下的方法测定,即得。

    【类别】 同氢溴酸山莨菪碱。

    【规格】 (1) 1ml:10mg (2) 1ml:20mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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