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重酒石酸间羟胺注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Chongjiushisuan Jianqiang’an Zhusheye
    英文名:Metaraminol Bitartrate Injection
    书页号:2000年版二部-502
    
  本品为重酒石酸间羟胺的灭菌水溶液。含间羟胺(C9H13NO2) 应为标示量的93.0%~107.0%。

    【性状】 本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】 取本品1ml ,加亚硝基铁氰化钠试液2 滴、丙酮2 滴与碳酸氢钠0.2g,在60℃的水浴中加热1 分钟,即显红紫色。

    【检查】 pH值 应为3.0 ~4.0 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品5ml (约相当于间羟胺50mg),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm 的波长处测定吸收度,按C9H13NO2的吸收系数(E1% 1cm)为111 计算,即得。

    【类别】 同重酒石酸间羟胺。

    【规格】 (1) 1ml:10mg间羟胺(相当于重酒石酸间羟胺19mg)
       (2) 5ml:50mg间羟胺(相当于重酒石酸间羟胺95mg)

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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