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复方甲苯咪唑片

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Fufang Jiabenmizuo Pian
    英文名:Compound Mebendazole Tablets
    书页号:2000年版二部-507
    
  本品含甲苯咪唑(C16H13N3O3)与盐酸左旋咪唑 (C11H12N2S. HCl) 均应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【处方】
         甲苯咪唑      100g
         盐酸左旋咪唑     25g
         辅料        适量
       ───────────────────
         制成       1000片

    【性状】 本品为粉红色片。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.15g),加水50ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解,滤过,滤液照盐酸左旋咪唑项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于甲苯咪唑20mg),照甲苯咪唑片项下的鉴别 (1)项试验,显相同的结果。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 盐酸左旋咪唑 取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.4g),置250ml 具塞锥形瓶中,精密加水100ml ,振摇25分钟,使盐酸左旋咪唑溶解,滤过,精密量取续滤液50ml置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml ,摇匀,精密加入氯仿50ml,振摇提取,静置分层后,分取氯仿液,经干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg 的C11H12N2S.HCl 。
  甲苯咪唑 精密称取上述研细的粉末适量(约相当于甲苯咪唑50mg),置100ml 量瓶中,加98%甲酸5ml ,置水浴上加热15分钟使甲苯咪唑溶解,放冷,加异丙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml 于另一100ml 量瓶中,用异丙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在312nm 的波长处测定吸收度,按C16H13N3O3的吸收系数(E1% 1cm)
为495计算,即得。

    【类别】 广谱驱虫药。

    【贮藏】 密封保存。





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