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复方炔诺酮膜

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Fufang Quenuotong Mo
    英文名:Compound Norethisterone Pellicles
    书页号:2000年版二部-513
    
  本品每格中含炔诺酮(20H26O2) 应为0.54~0.66mg,含炔雌醇(C20H24O2)应为31.5~38.5μg 。

    【处方】
         炔诺酮      600mg
         炔雌醇      35mg
       ────────────────
         制 成      1000格

    【制法】 将药物分散于适宜的溶剂中,均匀地涂布于可溶胀的纸上,干燥,即得。

    【性状】 本品为能在水中溶胀的涂膜。

    【鉴别】 取本品2 格,剪碎,照复方炔诺酮片项下的鉴别试验,显相同的结果。

    【检查】 含量均匀度 取本品1 格,置50ml量瓶中,加无水乙醇适量,用玻璃棒捣碎,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇使炔诺酮溶解,取出,放冷至室温,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm 的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸收系数(E1% 1cm)为571 计算出每格含炔诺酮的量,应符合规定(附录Ⅹ E)。

    【含量测定】 取本品8 格,剪碎,置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇使炔诺酮和炔雌醇溶解,放冷至室温,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照复方炔诺酮片项下的方法,分别测定炔诺酮和炔雌醇的含量,即得。

    【类别】 避孕药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。





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