拼音名：Fufang Xinmeisu Ruangao
英文名：Compound Neomycin Ointment
书页号：2000年版二部－518
本品含硫酸新霉素(按新霉素计算)与杆菌肽均应为标示量的90％～120 ％。
【处方】 硫酸新霉素 2 000 000 单位
杆菌肽 250 000 单位
液状石蜡 适量
凡士林 适量
——————————————————
全 量 1000g
【性状】 本品为淡黄色或黄色的油膏。
【鉴别】 取本品约1g，置分液漏斗中，加乙醚20ml，振摇，使基质溶解后，用水2ml提取，分取水层作为供试品溶液；另取新霉素标准品和杆菌肽标准品适量，分别加水制成每1ml中含1000单位和125单位的溶液，作为标准品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇－醋酸乙酯－丙酮－8.8％醋酸铵溶液（25：15：10：40）为展开剂，展开后，晾干，喷以1%茚三酮的正丁醇－吡啶（99：1）
溶液，于105℃加热约5分钟，至出现斑点。供试品应显两个主斑点，其颜色与位置应分别与新霉素标准品及杆菌肽标准品所显主斑点的颜色与位置一致。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
【含量测定】 新霉素 取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加乙醚50ml，振摇，使基质溶解后，用含3 ％氯化钠的磷酸盐缓冲液(pH7.8) 提取4 次，每次20ml，合并提取液，置100ml 量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。测定时，制备新霉素标准品溶液，需按处方比例加入杆菌肽标准品。 杆菌肽 取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加乙醚50ml，振摇，使基质溶解后，用磷酸盐缓冲液(pH6.0) 提取4 次，每次20ml，合并提取液，置100ml 量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定，即得。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 密闭，在干燥的凉处保存。
|
|
