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注射用顺铂

【标准源】

药典2000版

【部颁编号】

第二部

    拼音名：Zhusheyong Shunbo
    英文名：Cisplatin for Injection
    书页号：2000年版二部－522

　　本品为顺铂的无菌粉末。按平均装量计算，含顺铂〔PtCl2(NH3)2 〕应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末。

    【鉴别】　取本品，照顺铂项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　酸碱度、有关物质与干燥失重　照顺铂项下的方法检查，应符合规定。
　　无菌　取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含2mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　热原　取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含1mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B页）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物约0.1g，精密称定，照顺铂项下的方法测定，即得。

    【类别】　同顺铂。

    【规格】　(1) 10mg　(2) 20mg　(3) 30mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。

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