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盐酸乙胺丁醇胶囊

【标准源】

药典2000版

【部颁编号】

第二部

    拼音名：Yansuan Yi’andingchun Jiaonang
    英文名：Ethambutol Hydrochloride Capsules
    书页号：2000年版二部-537　　本品含盐酸乙胺丁醇(C10H24N2O2.2HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色结晶性粉末。

    【鉴别】(1)取本品的内容物约20mg，加水2ml溶解，加硫酸铜试液2～3滴，摇匀，再加氢氧化钠试液2～3滴，显深蓝色。
　　(2)本品内容物的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

    【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.1g)，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.86mg的C10H24N2O2.2HCl。

    【类别】抗结核药。

    【规格】0.25g

    【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

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