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盐酸二氧丙嗪片

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Yansuan Eryangbingqin Pian
    英文名:Dioxopromethazine Hydrochloride Tablets
    书页号:2000年版二部-541
    
  本品含盐酸二氧丙嗪(C17H20N2O2S.HCl)应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显白色。

    【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 227nm、264nm、290.5nm±2nm、328nm±2nm 波长处分别有最大吸收。
  (2) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 含量均匀度 取本品1 片,研细,用0.1mol/L盐酸溶液40ml,分次研磨并移入50ml量瓶中,振摇15分钟,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm 波长处测定吸收度,按C17H20N2O2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为362 计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品12片,置200ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约150ml ,振摇,使盐酸二氧丙嗪完全溶解,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N2O2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为362 计算,即得。

    【类别】 同盐酸二氧丙嗪。

    【规格】 5mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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