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盐酸丙卡巴肼肠溶片

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Yansuan Bingkabajing Changrong Pian
    英文名:Procarbazine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
    书页号:2000年版二部-561
    
  本品含盐酸丙卡巴肼(C12H19N3O.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0%。

    【性状】 本品为肠溶糖衣片,除去糖衣后显白色。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振摇,滤过,滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)、(3) 项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品的细粉适量,加盐酸溶液(9 →1000)制成每1ml 中含盐酸丙卡巴肼10μg 的溶液,滤过,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在232nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品15片(50mg规格)或25片(25mg规格),除去肠溶衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g ),照盐酸丙卡巴肼项下的方法,自“加水50ml溶解后”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.78 mg的C12H19N3O.HCl 。

    【类别】 同盐酸丙卡巴肼。

    【规格】 (1) 25mg (2) 50mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。





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