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硫酸苯丙胺注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Liusuan Benbing’an Zhusheye
    英文名:Amfetamine Sulfate Injection
    书页号:2000年版二部-877
    
  本品为硫酸苯丙胺的灭菌水溶液。含硫酸苯丙胺(C18H26N2.H2SO4)应为标示量的93.0%~107.0%。

    【性状】 本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】 取本品适量,照硫酸苯丙胺项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的反应。

    【检查】 pH值 应为5.0 ~6.5 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于硫酸苯丙胺50mg),置分液漏斗中,加水适量稀释成约20ml,加氢氧化钠试液3ml,加氯化钠使饱和,用乙醚振摇提取6 次,第一次30ml,以后每次各15ml,合并乙醚液,用水10ml洗涤,洗液再用乙醚10ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.01mol/l)20ml 振摇后,在低温蒸去乙醚,放冷至室温,加甲基红指示液1 ~2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/l) 滴定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/l) 相当于3.685mg 的C18H26N2.H2SO4。

    【类别】 同硫酸苯丙胺。

    【规格】 (1) 1ml:5mg  (2) 1ml:10mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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