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硫酸鱼精蛋白注射液

【标准源】

药典2000版

【部颁编号】

第二部

    拼音名：Liusuan Yujingdanbai Zhusheye
    英文名：Protamine Sulfate Injection
    书页号：2000年版二部－880

　　本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。按每1mg 硫酸鱼精蛋白中和肝素（肠）100 单位计算，其效价应为标示量的90％～115％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品，照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验，显相同的反应。

    【检查】　热原　取本品，用氯化钠注射液稀释成每1ml 中含1.5mg 的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B ）。

    【效价测定】　照硫酸鱼精蛋白生物检定法（附录Ⅻ J）测定，即得。

    【类别】　同硫酸鱼精蛋白。

    【规格】　(1) 5ml：50mg　(2) 10ml：100mg

    【贮藏】　密闭，在凉暗处保存。

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