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硫酸胍乙啶

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Liusuan Guayiding
    英文名:Guanethidine Sulfate
    书页号:2000年版二部-888                                                        (C10H22N4)2.H2SO4  494.69
  本品为〔2-(六氢-1(2H)- 吖辛因基〕乙基〕胍半硫酸盐。按干燥品计算,含(C10H22N4)2.H2SO4 不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色的结晶或结晶性粉末;无臭;味苦。
  本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中极微溶解。

    【鉴别】 (1) 取本品30mg,加水20ml溶解后,加入氢氧化钠试液2ml ,再加入三硝基苯酚试液25ml,即有黄色沉淀析出,滤过,沉淀用水洗净后,在100 ℃干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为156~162 ℃,熔融时同时分解。
  (2) 取本品10mg,加水10ml溶解后,加α-萘酚的碱性溶液(取α-萘酚0.5g、氢氧化钠3g与碳酸钠8g,加水适量使溶解成50ml,摇匀)2ml ,再加2,3-丁二酮溶液(1→2000)1ml,摇匀,在室温放置,即显红色。
  (3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 碱度 取本品20mg,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为9.0 ~10.0。
  干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遣留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.49mg 的(C10H22N4)2.H2SO4。

    【类别】 抗高血压药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 硫酸胍乙啶片





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