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硫酸胍乙啶片

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Liusuan Guayiding Pian
    英文名:Guanethidine Sulfate Tablets
    书页号:2000年版二部-888
    
  本品含硫酸胍乙啶〔(C10H22N4)2.H2SO4 〕应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 取本品的细粉适量(相当于硫酸胍乙啶0.1g),加乙醇50ml,振摇,滤过,滤液蒸干,提取物照硫酸胍乙啶项下的鉴别试验,显相同的反应。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸胍乙啶0.15g ),置凯氏烧瓶中,加硫酸钾10g、无水硫酸铜0.3g、黄氧化汞0.2g与硫酸20ml,用小火加热至泡沸停止,加大火力,至溶液呈澄清的绿色,继续加热1 小时,放冷,沿瓶壁缓缓加水300ml ,振摇使混合,放泠后,加氢氧化钠溶液(1→2)80ml与硫代硫酸钠溶液(1→2) 5ml的混合液,注意使沿瓶壁流至瓶底,自成一液层,照氮测定法(附录Ⅶ D第一法),自“加锌粒数粒”起,依法测定。每1ml 硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于 6.184mg的(C10H22N4)2.H2SO4 。

    【类别】 同硫酸胍乙啶。

    【规格】 (1) 10mg (2) 25mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。





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