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氯法齐明胶丸

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Lufaqiming Jiaowan
    英文名:Clofazimine Soft Capsules
    书页号:2000年版二部-916
    
  本品系氯法齐明加精炼食用植物油研磨成细粉并调整浓度,混悬制成。含氯法齐明(C27H22Cl2N4) 应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为胶丸,内含棕红色或红褐色粉末的混悬油状液。

    【鉴别】 (1) 取本品内容物适量(约相当于氯法齐明10mg),照氯法齐明项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品内容物,加氯仿稀释成每1ml中约含氯法齐明75μg的溶液,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液5ml,用氯仿稀释至刻度,摇匀,在491nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物和洗涤胶囊壳的氯仿液,置100ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置50ml烧杯中,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.34mg的C27H22Cl2N4。

    【类别】 同氯法齐明。

    【规格】 50mg

    【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。





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