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氯唑西林钠胶囊

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Luzuoxilinna Jiaonang
    英文名:Cloxacillin Sodium Capsules
    书页号:2000年版二部-917
    
  本品含氯唑西林钠按氯唑西林(C19H18ClN3O5S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

    【鉴别】 照氯唑西林钠项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。

    【检查】 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过6.0%。
  溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液;另取本品内容物适量(相当于1粒的平均装量),精密称定,按标示量加水超声处理使溶解并稀释成每lml中含20μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在225nm 的波长处分别测定吸收度,按两者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80%,应符合规定。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氯唑西林60mg),置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,再精密量取胜5ml,置25ml量瓶中,加咪唑溶液(取经苯精制后的咪唑8.25g,加水60ml溶解后,加6mol/L盐酸溶液8.3ml,在搅拌下滴加0.27%二氯化汞溶液10ml,调节pH值至6.8±0.05,用水稀释至100ml,滤过,)
至刻度,摇匀,置60℃水浴中,加热30分钟,取出,冷却,照分光光度法(附录Ⅳ A),在346nm的波长处测定吸收度;另取氯唑西林对照品,同法测定,计算。

    【类别】 同氯唑西林钠。

    【规格】 按C19H18ClN3O5S计算 (1) 0.125g  (2) 0.25g  (3) 0.5g

    【贮藏】 密封,在干燥处保存。





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