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氯氮平

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Ludanping
    英文名:Clozapine
    书页号:2000年版二部-923                                                             C18H19ClN4  326.84
  本品为8-氯-11-(4- 甲基-1- 哌嗪基)-5H- 二苯并[b,e][1,4]二氮杂{卓}。按干燥品计算,含C18H19ClN4不得少于98.5%。

    【性状】 本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在不中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为181 ~185 ℃。
  吸收系数 取本品,加0.5mol/L硫酸溶液-乙醇(1→99)制成每1ml中约含10μl的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在242nm与296nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)分别为710~770与293~320。

    【鉴别】 (1) 取本品约100mg ,加碳酸钠等量搅拌均匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试液显紫蓝色。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504 图)一致。

    【检查】 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.34mg的C18H19ClN4。

    【类别】 抗精神病药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 氯氮平片





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