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氯氮{卓}

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Ludanzhuo
    英文名:Chlordiazepoxide
    书页号:2000年版二部-925                                                           C16H14ClN3O 299.76
  本品为N-甲基-5-苯基-7-氯 -3H-1,4-苯并二氮{卓}-2- 胺-4-氧化物。按干燥品计算,含C16H14ClN3O不得少于99.0%。

    【性状】 本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,味苦。
  本品在乙醚、氯仿或二氯甲烷中溶解,在水中微溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为239 ~243 ℃,熔融时同时分解。
  吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1ml中约含15μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在308nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为309 ~329 。

    【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸15分钟,放冷;溶液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  (2) 取本品约10mg,加盐酸溶液(9→1000)10ml 溶解后,加碘化铋钾试液1 滴,即生成橙红色沉淀。
  (3) 取本品,加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含7μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在245nm与308nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】 溶液的澄清度 取本品0.50g,加盐酸溶液(9→200)25ml,振摇使溶解,溶液应澄清;如发生浑浊,与对照液(取标准铅溶液10ml,加5 %碳酸氢钠溶液1ml,混匀,再加水14ml) 比较,不得更浓。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.98mg 的C16H14ClN3O。

    【类别】 抗焦虑药、抗惊厥药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 氯氮{卓}片





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