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氯霉素片

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Lumeisu Pian
    英文名:Chloramphenicol Tablets
    书页号:2000年版二部-929
    
  本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或微带黄绿色。

    【鉴别】 (1) 取本品1 片,除去包衣后,研细,加乙醇10ml,振摇,使氯霉素溶解,滤过,滤液蒸干。残渣照氯霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
  (2) 取鉴别(1) 项下的残渣与氯霉素标准品,分别加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2) 项试验,应显相同的结果。

    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000) 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在278nm 的波长处测定吸收度,按C11H12Cl2N2O5 的吸收系数(E1% 1cm)为298 ,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯霉素40mg),加乙醇4ml 研磨使氯霉素溶解,用水分次转移至200ml 量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,照氯霉素项下的方法,自“再用水稀释成每1ml 中含20μg 的溶液”起,依法测定,即得。

    【类别】 同氯霉素。

    【规格】 0.25g

    【贮藏】 密封保存。





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