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氯霉素胶囊

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Lumeisu Jiaonang
    英文名:Chloramphenicol Capsules
    书页号:2000年版二部-930
    
  本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 应为标示量的90.0%~110.0%。

    【鉴别】 (1) 取本品的内容物,照氯霉素项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品的内容物及氯霉素标准品,分别加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。

    【检查】 干燥失重 取本品的内容物,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
  溶出度 取本品,照氯霉素片项下的溶出度试验,应符合规定。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氯霉素40mg),照氯霉素项下的方法,自“按氯霉素每10mg加乙醇1ml 使溶解”起,依法测定。

    【类别】 同氯霉素。

    【规格】 0.25g

    【贮藏】 密封保存。





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