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碘[<131>I]化钠口服溶液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Dian[<131>I]huana Koufu Rongye
    英文名:Sodium Iodide [<131>I] Oral Solution
    书页号:2000年版二部-963
    
  本品为碘[<131>I]化钠溶液。含碘[<131>I]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。
  本品中应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。

    【性状】 本品为无色澄清液体。

    【鉴别】 (1) 取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为0.364MeV。
  (2) 取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在R<[f]>值约为0.8处有放射性主峰。

    【检查】 pH值 应为7.0 ~9.0 (附录Ⅵ H)。

    【放射化学纯度】 取载体溶液(取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g,加水100ml制成)适量,再取本品适量,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,碘[<131>I]化钠的放射化学纯度应不低于95%(R<[f]>值约为0.8)。

    【放射性浓度】 取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml 的放射性活度应不低于185MBq。

    【类别】 放射性药。

    【规格】 (1) 925MBq (2) 1850MBq  (3) 3700MBq  (4) 7400MBq

    【贮藏】 置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。





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