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碘苯酯

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Dianbenzhi
    英文名:Iophendylate
    书页号:2000年版二部-968                                                           C19H29IO2  416.34
  本品主要为10- 对碘苯基十一酸乙酯以及邻、间位的碘苯基十一酸乙酯的混合物。
含C19H29IO2不得少于97.0%。

    【性状】 本品为无色或微黄色带黏性的油状液体;微有酯类的特臭。
  本品在乙醇、氯仿或乙醚中极易溶解,在水中不溶。
  相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.248 ~1.260。
  折光率 本品的折光率(附录Ⅵ F)为1.525 ~1.527。
  皂化值 本品的皂化值(附录Ⅶ H)为132 ~142。

    【鉴别】 取本品约 1ml,加水15ml与重铬酸钾7g,置水浴中缓缓加入硫酸10ml,附回流冷凝管加热回流2 小时,放冷,倾入水25ml中,滤过;固体物用水洗净,烘干,加热升华,应有白色针状结晶。

    【检查】 酸度 取本品1.0ml,加中性乙醇10ml使溶解,加酚酞指示液3 滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至显红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.25ml。
  游离碘 取本品约1ml ,加氯仿5ml 、碘化钾试液10ml与淀粉指示液1ml,振摇后,水层不得显蓝色或紫色。
  直链碘 取本品0.50g,加1mol/L乙醇制氢氧化钾溶液10ml,置水浴上回流1 小时,加水40ml与硫酸溶液(1→2)5ml ,放冷,滤过,用水10ml洗涤,合并滤液与洗液,加高锰酸钾溶液(1→10 000)1~2 滴与淀粉指示液1ml ,如显蓝色,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝色消褪,消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)不得过0.20ml。

    【含量测定】 取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用氢氧化钠试液2ml 与水10ml为吸收液,俟吸收完全后,加溴醋酸溶液(取醋酸钾10g ,加冰醋酸适量使溶解,加溴0.4ml ,再加冰醋酸使成100ml)10ml,密塞,振摇,放置数分钟,加甲酸约1ml ,用水洗涤瓶口,并通入空气流约3 ~5 分钟以除去剩余的溴蒸气,加碘化钾2g,密塞,摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L) 滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L) 相当于1.388mg 的C19H29IO2。

    【类别】 诊断用药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 碘苯酯注射液





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