拼音名：Xiangan Gu’an pian
英文名：Cobamamide Tablets
书页号：2000年版二部－980
本品含腺苷钴胺（C72H100CoN18O17P）应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显粉红色。
【鉴别】 避光操作。取本品，除去糖衣，加磷酸盐缓冲液（pH7.0 ）制成每1ml中约含50μg 的溶液，用微孔滤膜（0.45μm ）过滤，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）
测定，在261nm±2nm与525nm±2nm的波长处有最大吸收。
【检查】 羟钴胺素 避光操作。取本品10片，除去糖衣，研细，用氯化钾溶液（取0.2mol/L氯化钾溶液250ml 与0.2mol/L盐酸溶液53ml，加水稀释至1000ml）分次转移至50ml量瓶中，振摇，使腺苷钴胺溶解，并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm ）
过滤，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A），分别在460nm与352nm的波长处测定吸收度，二者的比值应不低于0.80。
含量均匀度 避光操作。取本品1片，除去糖衣，置10ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.0）适量，振摇使腺苷钴胺溶解，用磷酸盐缓冲液（pH7.0 ）稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm ）过滤，取续滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）在261nm的波长处测定吸收度。限度为±20％，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其它 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取维生素Ｂ<[12]>对照品约20mg，精密称定，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的制备 取本品100 片，除去糖衣，研细，用水分次转移至500ml 量瓶中，振摇，使腺苷钴胺溶解并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，收集续滤液，即得。
测定法 精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各10ml，分别置25ml具塞试管中，各精密加0.65％氰化钾溶液15ml，密塞，摇匀，在两侧距离200mm 处，用100W白炽灯各1个同时照射1小时，照分光光度法（附录Ⅳ A），在368nm 的波长处分别测定吸收度，计算，并将结果与1.1654相乘。
【类别】 同腺苷钴胺。
【规格】 0.25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
|
|
