拼音名：Xiubing’antailin Pian
英文名：Propantheline Bromide Tablets
书页号：2000年版二部－984
本品含溴丙胺太林(C23H30BrNO3)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】 取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于溴丙胺太林0.15g），加水5ml，振摇使溴丙胺太林溶解，滤过，滤液照下述方法试验。
(1) 取滤液，照溴丙胺太林项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。
(2) 滤液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 {占}吨酸 取含量测定项下的乙醚提取液，加含氯化钠1.5％的0.4％氢氧化钠溶液振摇，提取2 次，每次30ml，分取氢氧化钠溶液，滤入烧杯中，加热除去乙醚，放冷，移置100ml 量瓶中，用0.4 ％氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在250nm 的波长处测定，吸收度不得过0.37。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于溴丙胺太林75mg），置垂熔玻璃漏斗中，用乙醚提取4 次，每次10ml，滤过，合并乙醚液，供检查{占}吨酸用。残渣用热乙醇提取数次，每次15ml，滤入100ml量瓶中，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml ，置另一100ml 量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在247nm 的波长处测定吸收度，按C23H30BrNO3 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为121计算，即得。
【类别】 同溴丙胺太林。
【规格】 15mg
【贮藏】 密封保存。
|
|
