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塞替派

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Saitipai
    英文名:Thiotepa
    书页号:2000年版二部-987                                                        C6H12N3PS 189.22
  本品为1,1’,1”-硫次膦基三氮丙啶。含C6H12N3PS不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色鳞片状结晶或结晶性粉末;无臭或几乎无臭。
  本品在水、乙醇或氯仿中易溶,在石油醚中略溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为52~57℃。

    【鉴别】 (1) 取本品约50mg,加无水碳酸钠2g,混合后,炽灼至灰化,放冷,加水10ml使溶解,加硝酸使成酸性,将溶液分成两等份:一份中加钼酸铵试液,加热,即生成黄色沉淀;另一份中加氯化钡试液,即生成白色沉淀。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集530 图)一致。

    【检查】 溶液的澄清度 取本品0.20g ,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。

    【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加15%硫氰酸钾溶液40ml使溶解,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml ,摇匀,放置20分钟,加甲基红指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于6.307mg的C6H12N3PS。

    【类别】 抗肿瘤药。

    【贮藏】 遮光,密封,在冷处保存。

    【制剂】 塞替派注射液





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