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聚山梨酯80

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Jushanlizhi 80
    英文名:Polysorbate 80
    书页号:2000年版二部-992
    
  本品为聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯。

    【性状】 本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体;微有特臭,味微苦略涩,有温热感。
  本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。
  相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A韦氏比重秤法)为1.06~1.09。
  黏度 本品的运动黏度(附录Ⅵ G第一法),在25℃时(毛细管内径为3.4 ~4.2mm)为350~550mm<2>/s。
  酸值 取本品10g ,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,溶解后,附回流冷凝器煮沸10分钟,放冷,加酚酞指示液5 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(附录Ⅶ H)不大于2.2。
  皂化值 本品的皂化值(附录Ⅶ H)为45~60。
  羟值 本品的羟值(附录Ⅶ H)为65~80。
  碘值 本品的碘值(附录Ⅶ H)为18~24。

    【鉴别】 (1) 取本品的溶液(1→20)5ml,加氢氧化钠试液5ml ,煮沸数分钟,放冷,用稀盐酸酸化,显乳白色浑浊。
  (2) 取本品的溶液(1→20) ,滴加溴试液,溴试液即褪色。
  (3) 取本品6ml ,加水4ml 混匀,呈胶状物。
  (4) 取本品的溶液(1→20)10ml ,加硫氰酸钴铵溶液(取硫氰酸铵17.4g 与硝酸钴2.8g,加水溶解成100ml )5ml ,混匀,再加氯仿5ml ,振摇混合,静置后,氯仿层显蓝色。

    【检查】 酸碱度 取本品0.50g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~8.0。
  颜色 取本品10ml,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液8.0ml 与比色用氯化钴液0.8ml ,加水至10ml)比较,不得更深。
  冻结试验 取本品,置玻璃容器内,于5℃±2℃放置24小时,不得冻结。
  水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过3.0%。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

    【类别】 药用辅料。

    【贮藏】 遮光,密封保存。





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