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醋酸地塞米松片

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Cusuan Disaimisong Pian
    英文名:Dexamethasone Acetate Tablets
    书页号:2000年版二部-1019
    
  本品含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于醋酸地塞米松7mg ),加乙醇25ml,浸渍15分钟,时时振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣显有机氟化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇40ml分次转移至50ml量瓶中,置50~60℃的水浴中保温10分钟,并时时振摇使醋酸地塞米松溶解,放冷至室温,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm的波长处测定吸收度,按C24H31FO6的吸收系数(E1% 1cm)为357计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸地塞米松7.5mg ),置100ml 量瓶中,加乙醇75ml,置50~60℃的水浴中保温10分钟,并时时振摇使醋酸地塞米松溶解,放冷至室温,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,置另一100ml 量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm的波长处测定吸收度,按C24H31FO6的吸收系数(E1% 1cm)为357计算,即得。

    【类别】 同醋酸地塞米松。

    【规格】 0.75mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。





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