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醋酸曲安奈德注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Cusuan Qu’annaide Zhusheye
    英文名:Triamcinolone Acetonide Acetate Injection
    书页号:2000年版二部-1022
    
  本品为醋酸曲安奈德的灭菌混悬液。含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。

    【鉴别】 取本品约20ml,用氯仿提取,分取氯仿液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸曲安奈德项下的鉴别项试验,显相同的结果。

    【检查】 pH值 应为5.0~7.5(附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取醋酸曲安奈德对照品20mg,置100ml量瓶中,加氯仿适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于醋酸曲安奈德20mg)
置分液漏斗中,加水15ml,用氯仿提取3次,用量依次为25ml、20ml、20ml,合并提取液,用水30ml洗涤1次,再用氯仿湿润的滤纸滤过,滤液置100ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置具塞试管中,置水浴上蒸干,放冷,各精密加无水乙醇10ml,振摇使溶解;另取无水乙醇10ml作空白,各精密加氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,在25℃的暗处静置40~45分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【类别】 同醋酸曲安奈德。

    【规格】 (1) 1ml:5mg  (2) 1ml:10mg (3) 5ml:50mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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