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醋酸氢化可的松注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Cusuan Qinghua Kedisong Zhusheye
    英文名:Hydrocortisone Acetate Injection
    书页号:2000年版二部-1033
    
  本品为醋酸氢化可的松的灭菌混悬液。含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为微细颗粒的混悬液。静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。

    【鉴别】 取本品约3ml,用氯仿振摇提取2次,每次10ml,分取氯仿液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。

    【检查】 pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 取本品,摇匀,精密量取2ml(约相当于醋酸氢化可的松50mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在241nm的波长处测定吸收度,按C23H32O6的吸收系数(E1% 1cm)为395计算,即得。

    【类别】 同醋酸氢化可的松。

    【规格】 5ml:125mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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