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醋酸氯己定软膏

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Cusuan Lujiding Ruangao
    英文名:Chlorhexidine Acetate Ointment
    书页号:2000年版二部-1036
    
  本品含醋酸氯己定(C22H30Cl2N10.2C2H4O2)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【处方】 醋酸氯己定     5g
       冰片        5g
       无水羊毛脂     40g
       白凡士林     901g
       乙醇       适量
     ───────────────
       全量       1000g

    【性状】 本品为浅黄色或黄色软膏。

    【鉴别】 (1) 取本品约2g,加乙醇20ml,置水浴中加热使基质融化,搅拌,放冷至室温,滤过,取滤液5ml,沿试管壁缓缓加入香草醛硫酸溶液(1→100),在液面交界处出现红色环。
  (2) 取鉴别(1)项下的滤液5ml,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显橙色。

    【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

    【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于醋酸氯己定10mg),置分液漏斗中,加温热氯仿30ml,振摇使基质溶解,用1.5mol/L醋酸溶液提取5次 (20ml、20ml、15ml、15ml、15ml),合并酸液于100ml量瓶中,加1.5mol/L醋酸溶液至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在260nm的波长处分别测定吸收度。另精密称取在105℃干燥2小时的醋酸氯己定对照品10mg,置100ml量瓶中,加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,同法测定,计算,即得。

    【类别】 同醋酸氯己定。

    【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。





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