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醋酸磺胺米隆

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Cusuan Huang’anmilong
    英文名:Mafenide Acetate
    书页号:2000年版二部-1038                                                       C7H10N2O2S.C2H4O2 246.29
  本品为α-氨基-对甲苯磺酰胺醋酸盐。含C7H10N2O2S.C2H4O2不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色或淡黄色结晶或结晶性粉末;有醋酸臭;水溶液呈弱酸性。
  本品在水中易溶。
  熔点 取本品,不经干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为163~167℃。

    【鉴别】 (1) 取本品的水溶液(1→1000)5ml,加氢氧化钠试液5ml,振摇,加新制的5%萘醌磺酸钾溶液0.5ml,显黄红色;放置10分钟后,加氯化铵0.2g,溶液变为蓝绿色(与其他磺胺类药的区别)。
  (2) 取本品0.2g,加水1ml 溶解后,加氨试液0.5ml,析出白色结晶,滤过,结晶用少量水洗涤,在105 ℃干燥2 ~3 小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为151 ~154 ℃;滤液显醋酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集556图)一致。

    【检查】 酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,不得显红色。
  铵盐 取酸度项下的溶液,置试管中,加氢氧化钠试液5ml ,置水浴中加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十五。

    【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.63mg 的C7H10N2O2S.C2H4O2。

    【类别】 磺胺类药。

    【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。





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