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磺胺异{恶}唑片

【标准源】

药典2000版 【分 册】 第二部 
    拼音名:Huang’anyi’ezuo Pian
英文名:Sulfafurazole Tablets
    书页号:2000年版二部-1044
    
  本品含磺胺异{恶}唑(C11H13N3O3S)应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于磺胺异{恶}唑0.1g),加稀盐酸5ml溶解后,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  (2) 取本品,照磺胺异{恶}唑项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。

    【检查】 有关物质 取本品的细粉适量(相当于磺胺异{恶}唑0.25g),加乙醇-浓氨溶液(9:1)20ml 振摇5 分钟,用上述混合液稀释至100ml,滤过,作为供试品溶液。
另取磺胺对照品,加乙醇-浓氨溶液(9:1) 制成每1ml 中含12.5μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇-二甲基甲酰胺(80:8:4)为展开剂,展开后,晾干,喷20%硫酸乙醇溶液,置105 ℃加热30分钟后,立即将薄层板置于新制备的含10%亚硝酸钠溶液和3 %碘化钾溶液的混合液、滴加7mol/L硫酸溶液产生烟雾的密闭缸中薰15分钟,取出,置温热的空气流中15分钟,然后喷0.5 %二盐酸萘基乙二胺的乙醇溶液(如需要可再次喷),供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺异{恶}唑0.5g),照磺胺异{恶}唑项下的方法测定。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当26.73mg的C11H13N3O3S。

    【类别】 同磺胺异{恶}唑。

    【规格】 0.5g

    【贮藏】 遮光,密封保存。





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