拼音名：Huang’an Miding
英文名：Sulfadiazine
书页号：2000年版二部－1045 C10H10N4O2S 250.28
本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。含C10H10N4O2S不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭，无味；遇光色渐变暗。
本品在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液或氨试液中易溶，在稀盐酸中溶解。
【鉴别】 (1) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(2) 取本品约0.1g，加水与0.4％氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集570图）一致。
【检查】 酸度 取本品2.0g，加水100ml,置水浴中振摇加热10分钟，立即放冷，滤过；分取滤液25ml，加酚酞指示液2 滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml，应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，加水至25ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
氯化物 取上述酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.01％)。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。
【类别】 磺胺类药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 磺胺嘧啶片 (2) 磺胺嘧啶软膏 (3) 磺胺嘧啶眼膏 (4) 磺胺嘧啶混悬液 (5) 复方磺胺嘧啶片
|
|
