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磺胺醋酰钠

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Huang’an Cuxianna
    英文名:Sulfacetamide Sodium
    书页号:2000年版二部-1052                                                         C8H9N2NaO3S.H2O 254.24
  本品为N-[(4-氨基苯基)磺酰基]乙酰胺钠盐一水合物。按干燥品计算,含C8H9N2NaO3S不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。
  本品在水中易溶,在乙醇中略溶。

    【鉴别】 (1) 取本品约1g,加水10ml溶解后,加醋酸2ml ,即生成沉淀;滤过,沉淀用水适量冼净,在105 ℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为180~184℃。
  (2) 取本品约0.1g,加水3ml 溶解后,加硫酸铜试液5滴,即生成蓝绿色的沉淀。
  (3) 上述鉴别(1)项下的滤液,显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 碱度 取本品0.50g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为8.0~9.5。
  溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与对照液(取黄色3 号标准比色液5ml ,加水至10ml)比较,不得更深(附录Ⅸ A第一法)。
  有关物质 取本品,加水制成每1ml 中含0.10g 的溶液,作为供试品溶液;另取磺胺对照品,分别加水制成每1ml 中含0.50mg和0.25mg的溶液,作为对照品溶液(1) 和(2) 。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-无水乙醇-水-浓氨溶液(10:5:5:2)为展开剂,展开后,晾干,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深;如有1点超过时,应不深于对照品溶液(1)的主斑点。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为6.0%~8.0%(附录Ⅷ L)。           重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十。           

    【含量测定】 取本品约0.45g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.62mg的C8H9N2NaO3S。

    【类别】 磺胺类药。

    【贮藏】 密封保存。

    【制剂】 磺胺醋酰钠滴眼液





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