拼音名：Linsuan Bo’ankui
英文名：Primaquine Phosphate
书页号：2000年版二部－1063 C15H21N3O.2H3PO4 455.34
本品为N<4>-（6-甲氧基 -8- 喹啉基）-1，4-戊二胺二磷酸盐。按干燥品计算，含C15H21N3O.2H3PO4不得少于98.0％。
【性状】 本品为橙红色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中溶解，在氯仿或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为200～205℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加水5ml溶解后，加5％硫酸铈铵的稀硝酸溶液1ml，即显深紫色。
(2) 取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含15μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在265nm与282nm的波长处有最大吸收,其吸收度分别为0.50～0.52与0.49～0.51。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集578图）一致。
(4) 取本品约50mg，加水5ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，滤过，滤液用稀硝酸中和后，显磷酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品0.5g ，加水50ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为2.5～3.5。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
有关物质 取本品,加水-甲醇(1：1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，用同一溶剂稀释成每1ml中含0.2mg的对照溶液(1)和每1ml中含0.1mg的对照溶液(2)。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-异丙醇-浓氨溶液(43：35：5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液主斑点下方如显杂质斑点，不得多于2个，与对照溶液(2)的主斑点比较，不得更深，如有1个斑点超过时，应不深于对照溶液(1)的主斑点。
【含量测定】 取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解后，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.77mg的C15H21N3O.2H3PO4。
【类别】 抗疟药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 磷酸伯氨喹片
|
|
