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磷酸组胺注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Linsuan Zu’an Zhusheye
    英文名:Histamine Phosphate Injection
    书页号:2000年版二部-1067
    
      本品为磷酸组胺的灭菌水溶液。含磷酸组胺(C5H9N3.2H3PO4)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为无色的澄明液体;遇光易变质。

    【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于磷酸组胺2mg),置水浴上蒸干,残渣照磷酸组胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品适量(约相当于磷酸组胺1mg),置水浴上蒸至约1ml,滴加钼酸铵试液,即生成黄色沉淀,加氨试液,沉淀即溶解。

    【检查】 pH值 应为3.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取磷酸组胺对照品适量,加水溶解并定量稀释使成每1ml中约含50μg 的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于磷酸组胺2.5mg ),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ,分别置10ml量瓶中,各精密加1%硼酸钠溶液1ml 与新制的0.5%β-萘醌磺酸钠溶液1ml,立即置沸水浴中加热10分钟,取出,在冰水浴中(5~10℃)冷却5分钟,然后各精密加入酸性甲醛溶液(取1mol/L盐酸溶液45ml,加冰醋酸10ml与甲醛溶液0.5ml,加水至80ml制成)1ml,混匀,再各加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液1ml,并加水稀释至刻度,摇匀,立即照分光光度法(附录Ⅳ B),在460nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【类别】 同磷酸组胺。

    【规格】 (1) 1ml:1mg  (2) 1ml:0.5mg  (3) 5ml:0.2mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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