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磷酸咯萘啶注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Linsuan Luonaiding Zhusheye
    英文名:Malaridine Phosphate Injection
    书页号:2000年版二部-1071
    
  本品为磷酸咯萘啶的灭菌水溶液。含咯萘啶(C29H32ClN5O2)应为标示量的94.0%~106.0%。

    【性状】 本品为橘红色澄明液体。

    【鉴别】 取本品适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(3)项试验,显相同的结果。

    【检查】 pH值 应为2.3~4.0(附录Ⅵ H)。
  热原 取本品,加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液制成每1ml中含咯萘啶1.0mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。
  无菌 取本品,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)定量稀释制成每1ml中约含磷酸咯萘啶0.10mg的溶液,作为供试品溶液,照磷酸咯萘啶片项下的方法测定,计算,即得。

    【类别】 同磷酸咯萘啶。

    【规格】 2ml:80mg(按咯萘啶计)

    【贮藏】 避光,密闭,在凉暗处保存。





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