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磷酸氯喹注射液

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Linsuan Lukui Zhusheye
    英文名:Chloroquine Phosphate Injection
    书页号:2000年版二部-1075  本品为磷酸氯喹的灭菌水溶液。含磷酸氯喹(C18H26ClN3.2H3PO4)应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】(1)取本品1ml,加水20ml,加三硝基苯酚试液10ml,即生沉淀,滤过,沉淀用少量水洗涤,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点约为207℃。
  (2)本品显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】pH值 应为3.5~4.5(附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】精密量取本品适量(约相当于磷酸氯喹0.3g),加水稀释至30ml,加20%氢氧化钠溶液3ml,摇匀,用乙醚提取4次,每次20ml,合并乙醚液,用10ml水洗涤,水洗涤液再用15ml乙醚提取1次,合并前后两次的乙醚液,蒸发至近2~3ml时,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)25ml,温热蒸去乙醚并使残渣溶解,冷却,加溴甲酚绿指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.79mg的C18H26ClN3.2H3PO4。

    【类别】同磷酸氯喹

    【规格】5ml:322mg

    【贮藏】遮光,密闭保存。





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