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羟丁酸钠

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Qiangdingsuanna
    英文名:Sodium Hydroxybutyrate
    书页号:2000年版二部-774
                     C4H7NaO3  126.09
  本品为4-羟基丁酸钠盐。按干燥品计算,含C4H7NaO3不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;微臭,味咸;有引湿性。
  本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在乙醚或氯仿中不溶。

    【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水1ml 溶解后,加三氯化铁试液3 ~5 滴,即显红色。
  (2) 取本品约0.1g,加水1ml 溶解后,加硝酸铈铵试液1ml ,显橙红色。
  (3) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集437图)一致。

    【检查】 碱度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为7.5 ~9.0 。
  溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
  氯化物 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.014%) 。
  硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.020%) 。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5 %(附录Ⅷ L)。
  重金属 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐2ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg 的C4H7NaO3。

    【类别】 静脉全麻药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 羟丁酸钠注射液





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